Validering

Läcktestmätningartaklaf

Validering

ADDvise kan erbjuda er en nyckelfärdig renrumslösning.
Vi har erfarenhet av och kan utföra projektering och validering/DQ, IQ, OQ, PQ  av renrum, validering  och kontroll av säkerhetsbänkar, dragskåp/bänkar och klimatrum. Vi kan medverka i problemlösningar  kring hygien,  aseptisk hantering och miljöprovtagning samt har kompetens att hålla utbildningar inom dessa områden.

Renrum

Dokumentation och kontroll av renrum DQ/IQ/OQ, Kontroll av ritningar, Hygienisk design, Differenstryck mellan lokaler, Luftriktningar, Luftomsättningar, Belysningsstyrka, Temperatur, Kalibrering/kontroll av differenstrycksmätare, Avskiljningsgrad av HEPA-filter i takdon.

LAF-enheter

Dokumentation och kontroll av LAF-enhet; DQ/IQ/OQ,PQ, Mikrobiologiska kontroller, Partikelmätningar,  KI-diskus test, Rök- visualisering, Avskiljningsgrad av HEPA-filter i LAF-enhet, Lufthastighet i LAF-enhet, Induktionstest i LAF.

Dragskåp/dragbänkar

Funktionskontroll så som Rökvisualisering och Luftflöden.

Klimatrum

Dokumentation och kontroll av temperatur och fukt.

Rekvalificering

Differenstryck mellan lokaler, Luftriktningar, Luftomsättningar, Belysningsstyrka, Temperatur/temperaturloggning, Kalibrering/kontroll av differenstrycksmätare, Avskiljningsgrad av HEPA-filter i takdon. Avskiljningsgrad av HEPA-filter i LAF. Kontroll av dragbänk/dragskåp, Partikelmätning och mikrobiologiska kontroller.

Övrigt

Medverka i projekt, Layoutarbete/CAD-ritning, Utforma URS för renrum och LAF-enheter och skyddsventilation, HVAC-injustering av differenstryck, Temperatur och fuktloggning med tiny-loggers, Medverka i renrumsrelaterade utredningar. Problemlösning gällande renrum, ventilation och hygien, kostnadsberäkningar och speciallösningar. Utbildning i aseptisk arbetsteknik och miljöprovtagning och problemlösningar kring problem gällande hygien.

Produktionformation:

Validering-Problemlösning-Projektering